医疗设备质量测试 - 医疗设备 | Averna

医疗技术团队面临的测试与合规性障碍

合规不是可有可无的。在一个故障可能导致生命损失的领域，测试必须详尽无遗。但是，设备的复杂性在不断增加--无线协议、微型化传感器、人工智能驱动的接口--而监管的期望却依然僵化。

因此，团队面临着在不影响安全性的前提下加快验证速度的压力。然而，测试流程往往是手动的、零散的或记录不全的。这是创新的瓶颈，也是审计时的责任。

我们的医疗器械测试服务

从概念验证到最终生产，Averna 为生命科学和医疗器械公司提供量身定制的测试服务，加快产品上市速度。无论您是推出新的外科手术平台、测试便携式诊断设备还是扩展包装检测线，我们的系统都能满足您的流程要求。

我们希望保证所有病人护理产品的效率。在流程的每个阶段，我们都能帮助您确保质量，并符合 FDA 类型的监管审批。

Averna 在生命科学领域的专业知识

Averna 汇集了先进的工程技术、特定领域的知识和灵活的工具，可覆盖医疗设备的整个测试生命周期。

以下是我们帮助像你们这样的团队加快工作进度的一些领域。

功能与法规测试

我们帮助确保您的产品性能可靠并符合国际医疗标准。这对于准备提交 II 类和 III 类器械的制造商来说非常理想

嵌入式软件、电子设备和系统功能的 V&V 测试
自动化医疗包装检测
IQ、OQ 和 PQ 验证符合 FDA、CE 和加拿大卫生部的要求
电气安全测试和绝缘验证
射频测试符合 IEC 60601-1-2 标准的射频测试和无线协议验证
电磁兼容性测试准备和缓解
为审计和审批提供完整的可追溯性和文档资料

医疗制造厂技术员

专业医疗器械和设备测试

我们帮助测试和验证多种不同的医疗设备，例如

心电图、无创伤血压、血氧饱和度和体温监测系统
手术器械、机器人平台和成像工具
植入式电子设备，如心脏起搏器和除颤器
便携式诊断和流动监测系统（pH 值、葡萄糖、心电图）
BLE 连接测试仪和电池供电设备
内窥镜、呼吸机和遥测仪器

我们的所有验证都是在实际使用条件下进行的。

高级测试系统设计

每个产品都是独一无二的，您的测试需求也是如此。因此，我们提供灵活的模块化解决方案为您的生产环境量身定制。

自动测试站用于单设备或多设备测试
可更换灯具的模块化硬件平台
为多品种/小批量生产定制夹具
电缆和互连测试系统（心电图导线、导管、内部导线）
集中式仪表板可实现实时测试可见性和数据完整性
与 MES、ERP 和 QA 环境集成

我们的系统会随着您的产品线和监管复杂性而发展。

用于电力和能源应用的专用测试平台

透镜模块测试平台

镜头模块测试平台是一种灵活的解决方案，可为所有类型的镜头和相机提供您的品牌所期望的质量。其配置可测量物镜、目镜或相机镜头。

包装视觉系统

制药和医疗包装与产品本身一样需要考虑。只有一种方法可以满足合规性要求、确保质量、降低成本并快速投放市场。

医疗行业电池测试

一个正常工作的电池意味着生与死的区别。不要对质量抱有侥幸心理，看看我们的专家能为电池单元、模块或电池组提供哪些测试。

BLE 和 RF 测试工具

蓝牙低功耗（BLE）技术彻底改变了无线设备在生命科学领域的应用。功耗、数据传输速率和范围等特性使其成为数百种医疗设备的可靠协议。对这些设备进行测试本身就是一项挑战，因此下面将详细介绍这项技术。

为何信赖我们 Averna 的专业技术

拥有 25 年以上的测试工程Averna 的足迹遍布欧洲、北美和亚洲，为从手术机器人到联网可穿戴设备等数十种二类和三类医疗设备的成功上市提供了支持。

我们不仅为您提供测试台，还在产品的整个生命周期为您提供支持。除了技术诀窍，我们还对影响生命科学行业的质量期望有着深刻的理解。我们与您密切合作，确保每一个测试挑战都成为提高可靠性的机会

进一步了解我们先进的医疗测试、测量和质量解决方案

白皮书缩略图 - 视觉检查是否延误了疫苗接种？

白皮书

本白皮书探讨了通过视觉检测系统对医用玻璃瓶和橡胶元件进行验证的过程。

封面 - 手术成功的可靠性和一致性

成功案例

了解我们的测试系统套件如何确保完美无瑕的准确性，以及我们如何通过先进的机器人集成测试帮助这家医疗巨头推出市场上最精确的手术助手。

封面 - 关于医疗器械测试 5 大趋势的手册

电子书

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