医疗设备质量测试 - 医疗设备 | Averna

医疗技术团队面临的测试与合规性问题

合规性绝非可选项。在设备故障可能危及生命的领域，测试必须全面彻底。然而，随着设备复杂度的持续攀升——无线通信协议、微型化传感器、AI驱动交互界面层出不穷，监管要求却始终严格如一。

因此，各团队面临加速验证的压力，同时还需确保安全性不受影响。然而，目前的测试流程往往依赖人工操作、环节割裂且文档记录不完善，这不仅成为技术创新的瓶颈，更在审计过程中构成合规风险。

我们的医疗器械测试服务

从概念验证到最终生产，Averna 为生命科学和医疗器械公司提供量身定制的测试服务，加快产品上市速度。无论您是推出新的外科手术平台、测试便携式诊断设备还是扩展包装检测线，我们的系统都能满足您的流程要求。

我们致力于保障所有患者护理产品的效能，并在全流程各阶段协助您确保质量合规，符合FDA等国际监管机构的规定

Averna在生命科学领域的专业知识

Averna汇集了先进的工程技术、特定领域的知识和灵活的工具，可覆盖医疗设备的整个测试生命周期。

以下是我们助力贵司团队加速突破的核心领域

功能与法规测试

我们确保您的产品性能可靠并符合国际医疗标准。尤其适合准备提交 II 类和 III 类器械的制造商

嵌入式软件、电子设备和系统功能的 V&V测试
自动化医疗包装检测
IQ、OQ 和 PQ 验证符合 FDA、CE 和加拿大卫生部的要求
电气安全测试和绝缘验证
射频测试符合IEC 60601-1-2标准的射频测试和无线协议验证
电磁兼容（EMC）测试准备与干扰抑制措施
为审计和审批提供完整的可追溯性和文档资料

医疗制造厂技术员

专业医疗器械和设备测试

我们可以测试和验证多种不同的医疗设备，例如

心电图、无创伤血压、血氧饱和度和体温监测系统
手术器械、机器人平台和成像工具
植入式电子设备，如心脏起搏器和除颤器
便携式诊断和流动监测系统（pH 值、血糖、心电图）
BLE连接测试仪和电池供电设备
内窥镜、呼吸机和遥测设备

我们的所有验证都是在实际使用条件下进行的。

高级测试系统设计

每个产品都是独一无二的，您的测试需求也是如此。因此，我们提供灵活的模块化解决方案为您的生产环境量身定制。

自动测试站用于单设备或多设备测试
配备可更换治具的模块化硬件平台
为多品种/小批量生产定制夹具
电缆和互连测试系统（心电图导线、导管、内部导线）
集中式仪表板可实现实时测试可见性和数据完整性
与 MES、ERP和QA环境的集成

我们的系统会随着您的产品线和监管复杂性而发展。

用于电力和能源应用的专用测试平台

透镜模块测试平台

镜头模块测试平台是一种灵活的解决方案，可为所有类型的镜头和相机提供您的品牌所期望的质量。其配置可测量物镜、目镜或相机镜头。

包装视觉系统

制药和医疗包装与产品本身一样需要考虑。只有一种方法可以满足合规性要求、确保质量、降低成本并快速投放市场。

医疗行业电池测试

一个正常工作的电池意味着生与死的区别。不要对质量抱有侥幸心理，看看我们的专家能为电池单元、模块或电池组提供哪些测试。

BLE和RF测试工具

蓝牙低功耗（BLE）技术彻底改变了无线设备在生命科学领域的应用。功耗、数据传输速率和范围等特性使其成为数百种医疗设备的可靠协议。对这些设备进行测试本身就是一项挑战，因此下面将详细介绍这项技术。

为何信赖我们Averna的专业技术

凭借25年以上的测试工程经验，Averna的足迹遍布欧洲、北美和亚洲，为从手术机器人到联网可穿戴设备等数十种二类和三类医疗设备的成功上市提供了支持。

我们不仅为您提供测试台，还在、为产品的整个生命周期提供支持。除了技术诀窍，我们还对影响生命科学行业的质量期望有着深刻的理解。我们与您密切合作，确保每一个测试挑战都成为提高可靠性的机会

进一步了解我们先进的医疗测试、测量和质量解决方案

白皮书缩略图-视觉检测是否延误了疫苗上市？

白皮书

本白皮书探讨了通过视觉检测系统对医用玻璃瓶和橡胶元件进行检测的过程。

封面-手术成功的可靠性和一致性

成功案例

了解我们的测试系统套件如何确保完美无瑕的准确性，以及我们如何通过先进的机器人集成测试帮助这家医疗巨头推出市场上最精确的手术助手。

封面-关于医疗器械测试 5 大趋势的手册

电子书

下载我们的电子书，了解行业趋势，如个人医疗设备、更严格的行业法规和更强的射频功能。