医疗设备测试

合规性绝非可选项。在设备故障可能危及生命的领域，测试必须全面彻底。然而，随着设备复杂度的持续攀升——无线通信协议、微型化传感器、AI驱动交互界面层出不穷，监管要求却始终严格如一。

因此，各团队面临加速验证的压力，同时还需确保安全性不受影响。然而，目前的测试流程往往依赖人工操作、环节割裂且文档记录不完善，这不仅成为技术创新的瓶颈，更在审计过程中构成合规风险。

我们的医疗器械测试服务

从概念验证到最终生产，Averna 为生命科学和医疗器械公司提供量身定制的测试服务，加快产品上市速度。无论您是推出新的外科手术平台、测试便携式诊断设备还是扩展包装检测线，我们的系统都能满足您的流程要求。

我们致力于保障所有患者护理产品的效能，并在全流程各阶段协助您确保质量合规，符合FDA等国际监管机构的规定

• 心电图、无创伤血压、血氧饱和度和体温监测系统
• 手术器械、机器人平台和成像工具
• 植入式电子设备，如心脏起搏器和除颤器
• 便携式诊断和流动监测系统（pH 值、血糖、心电图）
• 支持蓝牙低功耗（BLE）连接的测试仪和电池供电设备
• 内窥镜、呼吸机和遥测设备
• 我们的所有验证都是在实际使用条件下进行的。