医療機器試験

医療技術チームが直面するテストとコンプライアンスのハードル

コンプライアンスはオプションではない。誤動作が人命を奪いかねない分野では、テストは徹底的でなければならない。しかし、無線プロトコル、小型化されたセンサー、AIを駆使したインターフェースなど、デバイスの複雑さは増し続けている。

その結果、チームは安全性を損なうことなく、より速く検証する必要に迫られている。それにもかかわらず、テスト工程が手作業であったり、断片的であったり、文書化が不十分であったりすることがあまりにも多い。これは技術革新のボトルネックであり、監査時の責任でもある。

医療機器試験サービス

コンセプトの実証から最終生産まで、Avernaはライフサイエンスおよび医療機器企業をサポートし、市場投入までの時間を短縮するカスタマイズされた検査サービスを提供しています。Avernaのシステムは、新しい手術用プラットフォームの立ち上げ、ポータブル診断デバイスのテスト、パッケージング検査ラインの拡張など、お客様のプロセスに合わせて設計されています。

私たちは、すべての患者ケア製品の効率を保証したいと考えています。プロセスのあらゆる段階で、品質とFDA型規制承認へのコンプライアンスを確保するお手伝いをいたします。

ライフサイエンスにおけるアヴェルナの専門知識

Avernaは、高度なエンジニアリング、各分野に特化した知識、柔軟なツールを結集し、医療機器のテストライフサイクル全体をカバーします。

以下は、私たちが貴社のようなチームのスピードアップを支援している分野の一部です。

アヴェルナの専門知識を信頼する理由

25年以上の テストエンジニアリングAvernaは、25年以上にわたるテストエンジニアリングと、ヨーロッパ、北米、アジアにおける強力なフットプリントにより、手術用ロボットからコネクテッド・ウェアラブルまで、数多くのクラスIIおよびIIIの医療機器の発売をサポートしてきました。

私たちはテストベンチのためだけにここにいるわけではありません。技術的なノウハウだけでなく、ライフサイエンス業界を形成する品質への期待を深く理解しています。私たちはお客様と密接に協力し、試験のあらゆる課題が信頼性向上の機会となるよう努めます。