リスクの高い製造現場において、シールの気密性に関する許容誤差は皆無です。当社のリークテストソリューションは、自動化された品質管理の最高峰であり、高度な技術を統合しています。パッケージのシールに発見される欠陥は、医療機器受託製造業者にとって是正・予防措置（CAPA）の主要な原因となっており、この問題は規制対象環境をはるかに超えて広がっています。
チャネルからの漏れや接着不良など、シール部の不具合は、肉眼では見分けがつかないことがよくあります。シール面に付着した汚染物質や、わずかな工程上の逸脱は、製品の性能に影響が出たり、無菌性が損なわれたりするまで発見されないまま放置されることがあります。そうなってしまえば、リコールや調査、生産停止といった影響は、工程内で問題を検出した場合よりもはるかに大きくなります。
手作業による検査では微細な欠陥を確実に検出することが困難である一方、従来の検査システムでは誤検知による不良判定が頻発し、プロセスの効率や信頼性を低下させることが多い。同時に、規制対象業界では、検査が正確であるだけでなく、個々の製品レベルで検証され、追跡可能であることを保証しなければならない。
Avernaは、高解像度画像処理と適応型検査戦略、そしてリアルタイム分析を組み合わせることで、こうした課題のすべてに対応する自動シール検査システムを開発しています。
当社のシステムは、チャネル漏れ、シール不備、シール幅のばらつき、折り目、しわ、異物の混入、微細な穿孔などの重大な欠陥を検出するように設計されており、以下の用途に対応しています：
- ブリスターパック
- タイベック製の無菌バリアなどの柔軟なパウチ
- 硬質包装形態
- 高い堅牢性が求められる密閉型電子機器筐体
必要に応じて、機械学習による分類器（画像ベースの欠陥検出では通常CNNが用いられる）を適宜活用し、実際の生産環境における変動性に対応している。実際の生産環境では、照明の変動、基板のばらつき、ロットごとの材料の違いなどにより、従来の画像処理アルゴリズムではしきい値の絶え間ない再調整が必要となるためである。