合规绝非可有可无。在这个领域,任何故障都可能危及生命,因此测试必须做到面面俱到。然而,设备的复杂性持续增加——无线协议、微型传感器、人工智能驱动的界面——而监管要求却依然严苛。
因此,各团队面临着在不牺牲安全的前提下加快验证速度的压力。然而,测试流程往往仍依赖手动操作、分散进行或记录不全。这不仅阻碍了创新,更在审计期间成为潜在风险。
我们的医疗器械测试服务
从概念验证到最终生产,Averna 通过定制化测试服务支持生命科学和医疗器械企业,助力其加快产品上市速度。无论您是推出新的外科手术平台、测试便携式诊断设备,还是扩建包装检测生产线,我们的系统都能根据您的流程量身定制。
我们致力于保障所有患者护理产品的效率。在流程的每个阶段,我们都能协助您确保产品质量,并符合 FDA 等监管机构的审批要求。


我们协助对多种医疗设备进行测试和验证,例如: