• 智能制造连接测试系统、数据与自动化的智能制造解决方案,实现实时可视化与预测性洞察。
  • 原型开发与咨询早期可测试性设计(DFT)分析、灵活的原型开发及概念验证(PoC)。
  • 自动化测试解决方案(ATE)从台式到机柜级,提供高速验证、确认与测试。
  • 在线测试系统在传送线上连续进行自动化测试或检测,不中断生产节拍。
  • 精密装配与生产融合先进机器人、检测与过程控制的自动化装配解决方案,实现零缺陷制造。
  • 测试系统复制部署在全球多个站点部署完全一致的测试系统,并进行元器件停产管控。

让您的质量更上一层楼。

探索可扩展的质量解决方案,专为全球要求最严苛的高可靠性产品和自动化制造环境而打造。

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我们灵活的测试平台基于成熟架构并集成自有 IP,可实现最大程度的复用和更快速的部署,覆盖产品设计、制造与支持全过程。

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关于我们

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  • 公司概况Averna Powered by Spherea 是全球公认的测试与质量工程领导者,提供创新的端到端解决方案,加速产品上市并确保卓越性能。
  • 技术合作伙伴为向客户提供最佳的解决方案和集成服务,我们与全球顶尖的测试和技术公司建立了战略合作。
  • ESG 与可持续发展作为雇主、供应商和客户,我们比以往任何时候都更加致力于履行自身职责,积极回馈社区。
  • 职业发展加入我们人才济济的团队,共同开创测试的未来。我们的员工成就了今天的我们,我们每天都以行动践行我们的价值观!

引领测试新高度

我们由 1,800 名专家组成的团队,致力于在整个产品生命周期中提供工程创新、零缺陷质量架构和关键任务型自动化测试系统。

60+年测试经验
20,000+已完成项目
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医疗科技团队面临的测试与合规障碍

合规绝非可有可无。在这个领域,任何故障都可能危及生命,因此测试必须做到面面俱到。然而,设备的复杂性持续增加——无线协议、微型传感器、人工智能驱动的界面——而监管要求却依然严苛。

因此,各团队面临着在不牺牲安全的前提下加快验证速度的压力。然而,测试流程往往仍依赖手动操作、分散进行或记录不全。这不仅阻碍了创新,更在审计期间成为潜在风险。

我们的医疗器械测试服务

从概念验证到最终生产,Averna 通过定制化测试服务支持生命科学和医疗器械企业,助力其加快产品上市速度。无论您是推出新的外科手术平台、测试便携式诊断设备,还是扩建包装检测生产线,我们的系统都能根据您的流程量身定制。

我们致力于保障所有患者护理产品的效率。在流程的每个阶段,我们都能协助您确保产品质量,并符合 FDA 等监管机构的审批要求。

Averna在生命科学领域的专业专长

Averna 将先进工程技术、领域专业知识和灵活的工具相结合,全面覆盖您医疗设备的整个测试生命周期。以下是我们帮助像您这样的团队加快开发进程的几个领域。

我们助力确保您的产品性能可靠,并符合国际医疗标准。这对于正在准备提交 II 类和 III 类医疗器械的制造商而言是理想之选。

每款产品都是独一无二的,您的测试需求亦然。正因如此,我们提供灵活、模块化且完全按图纸定制的解决方案,以满足您的具体生产需求。

功能与监管测试

  • 嵌入式软件、电子设备及系统功能的验证与确认(V&V)测试
  • 医疗包装自动化检测
  • 符合美国食品药品监督管理局(FDA)、CE和加拿大卫生部(Health Canada)要求的IQ、OQ和PQ验证
  • 电气安全测试和绝缘验证
  • 符合 IEC 60601-1-2 标准的射频测试和无线协议验证
  • 电磁兼容性(EMC)测试的准备与对策
  • 为审计和审批提供完整的可追溯性和文件记录

高级测试系统设计

  • 用于单设备或多设备测试的自动化测试站
  • 配备可更换夹具的模块化硬件平台
  • 适用于多品种、小批量生产的定制工装夹具
  • 电缆和互连测试系统(心电图导线、导管、体内导线)
  • 集中式仪表盘,实现测试的实时可视化与数据完整性
  • 与MES、ERP和QA环境的集成

我们对各种医疗器械进行验证和测试

Infographic - Medical - Life Science Applications 2025我们协助对多种医疗设备进行测试和验证,例如:
  • 心电图(ECG)、非侵入式血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)及体温监测系统
  • 外科器械、机器人平台及成像设备
  • 植入式电子设备,如起搏器和除颤器
  • 便携式诊断和动态监测系统(pH、血糖、心电图)
  • 支持蓝牙低功耗(BLE)连接的测试仪及电池供电设备
  • 内窥镜、呼吸机和遥测仪器
  • 我们对所有产品的验证均在真实使用条件下进行。

让我们来谈谈您的医学检测需求

正在设计新的诊断平台?正在对机器人系统进行验证?需要帮助来处理IQ/OQ/PQ相关事宜吗?由于我们独立运营,因此能够整合多种技术,为您量身打造最理想的解决方案。我们广泛的服务范围涵盖自动化、设计、按图生产(Build-to-Print)等。

联系我们

为什么值得信赖Averna的专业能力

凭借数十年的经验和卓越的客户支持声誉,我们从概念设计到部署全程与您的团队紧密合作,确保每项解决方案都与您的需求保持一致并获得充分支持。我们的工作立足于先进工程技术与运营可靠性的交汇点。

  • 25年以上医疗测试工程经验

    从外科机器人到联网可穿戴设备,我们在监管严格的环境下,已协助数十款II类和III类医疗器械成功上市。

  • 智能数据管理

    我们的系统对测试数据进行结构化处理和集中管理,确保您的团队能够获得所需资源,从而有信心地证明产品质量并应对审计。

  • 快速扩产,毫不妥协

    像Empatica这样的合作伙伴之所以选择我们,是因为我们能够迅速投入行动,并在不牺牲合规性或质量的前提下按时完成生产。

  • 全生命周期支持

    从概念验证到量产,我们始终与您保持紧密合作,并随着您的设备及其监管要求的变化,灵活调整我们的模块化平台。

案例研究

在不牺牲准确性的前提下扩大可穿戴健康检测的规模

封面——随身携带的全面健康监测仪
为了支持新一代可穿戴健康监测设备的快速量产,Averna 为 Empatica 开发了一套自动化测试系统,该系统能够在紧凑的生产周期内对各类生物医学传感器进行验证。该解决方案既能模拟真实世界的生理条件,又能确保对所有设备功能进行高速、可重复的验证。
  • 利用受控刺激和模拟皮肤的环境对多模态生物传感器进行端到端验证
  • 在单一紧凑型测试站内进行包括蓝牙、充电、显示、触觉反馈和通信接口在内的高密度功能测试
这种验证方法构建了一个可靠且可扩展的生产测试环境,在确保医疗级数据准确性的同时,支持可穿戴设备的快速产业化。
低于90秒 按单位进行验证
32 毫米 被测设备(DUT)的直径
12 用于监测的生物标志物与传感器

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博客文章

什么是IQ、OQ和PQ?

IQ、OQ 和 PQ 是用于对医疗检测设备进行确认的验证方案。请阅读这篇博客文章,了解更多相关信息。
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生命科学测试专业能力

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案例研究

10种不同的高端医疗设备经过测试

我们为Spacelabs Healthcare测试了发射/接收模块、麻醉系统、呼吸机及其他设备。

我们的相关专业领域

借助 Averna 简化合规流程

从植入式或外科器械到监护仪、超声设备及包装,欢迎咨询我们的测试与质量专家,了解我们的医疗器械测试解决方案及相关文档。