• Sản xuất thông minhGiải pháp sản xuất thông minh kết nối hệ thống kiểm thử, dữ liệu và tự động hóa, mang lại khả năng giám sát theo thời gian thực và phân tích dự báo.
  • Tạo mẫu & tư vấnPhân tích thiết kế hướng kiểm thử (DFT) từ giai đoạn đầu, tạo mẫu linh hoạt và xác nhận bằng chứng khái niệm (PoC).
  • Giải pháp kiểm thử tự động (ATE)Xác minh, xác nhận và kiểm thử tốc độ cao, từ hệ thống để bàn đến tủ rack.
  • Hệ thống kiểm thử trên dây chuyềnKiểm thử hoặc kiểm tra tự động liên tục trên băng chuyền, không gián đoạn chu kỳ sản xuất.
  • Lắp ráp & sản xuất chính xácGiải pháp lắp ráp tự động với robot tiên tiến, kiểm tra và kiểm soát quy trình, hướng tới sản xuất không lỗi.
  • Nhân bản hệ thống kiểm thửTriển khai các hệ thống kiểm thử đồng nhất tại nhiều địa điểm trên toàn cầu, kèm quản lý linh kiện lỗi thời.

Nâng chất lượng của bạn lên tầm cao mới.

Khám phá các giải pháp chất lượng có khả năng mở rộng, được thiết kế cho những sản phẩm có độ tin cậy cao và môi trường sản xuất tự động khắt khe nhất thế giới.

Trao đổi với chuyên gia
Engineers manipulating an ATEC ATMOS test station

Các nền tảng kiểm thử linh hoạt của chúng tôi được xây dựng trên những kiến trúc đã được kiểm chứng với IP tích hợp, cho phép tái sử dụng tối đa và triển khai nhanh hơn, từ thiết kế, sản xuất đến hỗ trợ sản phẩm.

Tìm nền tảng phù hợp với ứng dụng của bạn
Khám phá tất cả thiết bị RF
Khám phá tất cả giải pháp phần mềm
Kiến thức & kỹ thuật

Truy cập Trung tâm tài nguyên để xem video, sách trắng, tài liệu giới thiệu & sách điện tử

Trung tâm tài nguyên
Kiểm thử và xác nhận ADAS – tài liệu giới thiệu mới
Tài liệu giới thiệu – 4 trang Kiểm thử xe ADAS trên quy mô lớn
  • Về chúng tôiAverna Powered by Spherea được công nhận là doanh nghiệp hàng đầu thế giới về kỹ thuật kiểm thử và chất lượng, cung cấp các giải pháp trọn gói, sáng tạo giúp rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và đảm bảo hiệu suất hoàn hảo.
  • Đối tác công nghệĐể mang đến cho khách hàng những giải pháp và dịch vụ tích hợp tốt nhất, chúng tôi hợp tác chiến lược với các công ty kiểm thử và công nghệ hàng đầu thế giới.
  • ESG & phát triển bền vữngHơn bao giờ hết, chúng tôi cam kết phát huy vai trò của mình với tư cách nhà tuyển dụng, nhà cung cấp và khách hàng bằng cách đóng góp tích cực cho cộng đồng.
  • Tuyển dụngGia nhập đội ngũ tài năng của chúng tôi và cùng định hình tương lai của ngành kiểm thử. Con người chính là điều làm nên chúng tôi, và chúng tôi thể hiện điều đó qua các giá trị cốt lõi mỗi ngày!

Đưa kiểm thử lên tầm cao mới

Đội ngũ 1.800 chuyên gia của chúng tôi luôn tâm huyết mang đến những đổi mới kỹ thuật, kiến trúc chất lượng không lỗi và các hệ thống kiểm thử tự động trọng yếu, xuyên suốt vòng đời sản phẩm.

60+Năm kinh nghiệm kiểm thử
20,000+Dự án đã hoàn thành
Tải hồ sơ năng lực

Những thách thức về kiểm thử và tuân thủ mà các đội ngũ công nghệ y tế phải đối mặt

Tuân thủ quy định không phải là điều tùy chọn. Trong một lĩnh vực mà sự cố kỹ thuật có thể gây ra tử vong, việc kiểm thử phải được thực hiện một cách toàn diện. Tuy nhiên, độ phức tạp của các thiết bị ngày càng gia tăng — các giao thức không dây, cảm biến siêu nhỏ, giao diện điều khiển bằng trí tuệ nhân tạo — trong khi các yêu cầu quy định vẫn rất nghiêm ngặt.

Do đó, các đội ngũ đang chịu áp lực phải xác nhận tính hợp lệ nhanh hơn mà không làm ảnh hưởng đến an toàn. Tuy nhiên, quá trình kiểm tra thường được thực hiện thủ công, rời rạc hoặc thiếu tài liệu ghi chép đầy đủ. Đây là trở ngại cho sự đổi mới và là rủi ro trong các cuộc kiểm toán.

Dịch vụ Kiểm thử Thiết bị Y tế của Chúng tôi

Từ giai đoạn chứng minh khái niệm đến sản xuất cuối cùng, Averna hỗ trợ các công ty trong lĩnh vực khoa học đời sống và thiết bị y tế bằng các dịch vụ kiểm thử tùy chỉnh giúp rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường. Hệ thống của chúng tôi được thiết kế để phù hợp với quy trình của quý vị, dù quý vị đang ra mắt nền tảng phẫu thuật mới, kiểm thử các thiết bị chẩn đoán di động hay mở rộng dây chuyền kiểm tra bao bì.

Chúng tôi mong muốn đảm bảo hiệu quả của tất cả các sản phẩm chăm sóc bệnh nhân. Ở mọi giai đoạn của quy trình, chúng tôi có thể giúp quý vị đảm bảo chất lượng và tuân thủ các quy định phê duyệt của cơ quan quản lý như FDA.

Chuyên môn sâu rộng của Averna trong lĩnh vực khoa học đời sống

Averna kết hợp kỹ thuật tiên tiến, kiến thức chuyên sâu về lĩnh vực và các công cụ linh hoạt để bao quát toàn bộ chu trình kiểm thử của các thiết bị y tế của quý công ty. Dưới đây là một số lĩnh vực mà chúng tôi hỗ trợ các đội ngũ như của quý công ty đẩy nhanh tiến độ.

Chúng tôi giúp đảm bảo sản phẩm của quý vị hoạt động đáng tin cậy và tuân thủ các tiêu chuẩn y tế quốc tế. Điều này đặc biệt phù hợp với các nhà sản xuất đang chuẩn bị nộp hồ sơ cho các thiết bị thuộc Lớp II và III.

Mỗi sản phẩm đều độc đáo, và nhu cầu kiểm thử của quý vị cũng vậy. Đó là lý do chúng tôi cung cấp các giải pháp linh hoạt, mô-đun và được thiết kế theo yêu cầu, phù hợp với bối cảnh sản xuất của quý vị.

Kiểm thử chức năng và kiểm thử tuân thủ quy định

  • Kiểm thử V&V cho phần mềm nhúng, thiết bị điện tử và chức năng hệ thống
  • Kiểm tra tự động bao bì sản phẩm y tế
  • Quá trình xác nhận IQ, OQ và PQ tuân thủ các yêu cầu của FDA, CE và Health Canada
  • Kiểm tra an toàn điện và kiểm tra độ cách điện
  • Thử nghiệm tần số vô tuyến (RF) và xác nhận giao thức không dây theo tiêu chuẩn IEC 60601-1-2
  • Chuẩn bị và giảm thiểu rủi ro trong thử nghiệm EMC
  • Khả năng truy xuất nguồn gốc và hồ sơ đầy đủ phục vụ cho các cuộc kiểm toán và phê duyệt
  • V&V testing for embedded software, electronics, and system functionality
  • Automated medical packaging inspection
  • IQ, OQ, and PQ validation aligned with FDA, CE, and Health Canada expectations
  • Electrical safety testing and insulation verification
  • RF testing and wireless protocol validation in compliance with IEC 60601-1-2
  • EMC testing preparation and mitigation
  • Complete traceability and documentation for audits and approvals

Thiết kế hệ thống thử nghiệm nâng cao

  • Trạm kiểm tra tự động dành cho việc kiểm tra một hoặc nhiều thiết bị
  • Các nền tảng phần cứng mô-đun với các bộ phận có thể thay thế
  • Giá đỡ tùy chỉnh dành cho sản xuất đa chủng loại / số lượng nhỏ
  • Hệ thống kiểm tra cáp và dây nối (dây ECG, ống thông, dây dẫn nội bộ)
  • Bảng điều khiển tập trung để theo dõi quá trình kiểm thử theo thời gian thực và đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu
  • Tích hợp với các hệ thống MES, ERP và môi trường kiểm soát chất lượng (QA)
  • Automated test stations for single or multi-device testing
  • Modular hardware platforms with swappable fixtures
  • Custom fixturing for high-mix / low-volume production
  • Cable & interconnect test systems (ECG wires, catheters, internal leads)
  • Centralized dashboards for real-time test visibility and data integrity
  • Integration with MES, ERP, and QA environments

Chúng tôi tiến hành kiểm định và thử nghiệm các loại thiết bị y tế khác nhau

Infographic - Medical - Life Science Applications 2025Chúng tôi hỗ trợ thử nghiệm và xác nhận chất lượng cho nhiều loại thiết bị y tế khác nhau, chẳng hạn như:
  • Hệ thống theo dõi điện tâm đồ (ECG), huyết áp không xâm lấn (NIBP), SpO2 và nhiệt độ
  • Thiết bị phẫu thuật, nền tảng robot và công cụ chẩn đoán hình ảnh
  • Thiết bị điện tử cấy ghép như máy tạo nhịp tim và máy khử rung tim
  • Hệ thống chẩn đoán di động và theo dõi ngoại trú (pH, glucose, ECG)
  • Thiết bị kiểm tra kết nối BLE và thiết bị chạy bằng pin
  • Máy nội soi, máy thở và thiết bị đo từ xa
  • Tất cả các quy trình xác nhận của chúng tôi đều được thực hiện trong điều kiện sử dụng thực tế.

Hãy cùng trao đổi về nhu cầu xét nghiệm y tế của bạn

Bạn đang thiết kế một nền tảng chẩn đoán mới? Đang tiến hành xác nhận hệ thống robot? Cần hỗ trợ trong việc thực hiện các quy trình IQ/OQ/PQ? Nhờ hoạt động độc lập, chúng tôi có thể kết hợp nhiều công nghệ khác nhau để tạo ra giải pháp tối ưu, đáp ứng chính xác các yêu cầu của bạn. Danh mục dịch vụ đa dạng của chúng tôi bao gồm tự động hóa, thiết kế, sản xuất theo bản vẽ (Build-to-Print) và nhiều dịch vụ khác.

Liên hệ với chúng tôi

Tại sao nên tin tưởng vào chuyên môn của chúng tôi tại Averna

Với hàng thập kỷ kinh nghiệm và danh tiếng về dịch vụ hỗ trợ khách hàng xuất sắc, chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đội ngũ của quý vị từ giai đoạn lên ý tưởng đến triển khai, đảm bảo mọi giải pháp đều được điều chỉnh phù hợp và được hỗ trợ đầy đủ. Chúng tôi hoạt động tại điểm giao thoa giữa kỹ thuật tiên tiến và độ tin cậy trong vận hành.

  • Hơn 25 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực kỹ thuật thử nghiệm y tế

    Từ robot phẫu thuật đến các thiết bị đeo thông minh, chúng tôi đã hỗ trợ việc ra mắt thành công hàng chục thiết bị thuộc Loại II và III trong bối cảnh quy định rất chặt chẽ.

  • Quản lý dữ liệu thông minh

    Hệ thống của chúng tôi tổ chức và tập trung hóa dữ liệu thử nghiệm để các nhóm của quý vị có đầy đủ thông tin cần thiết nhằm chứng minh chất lượng và tự tin đối phó với các cuộc kiểm toán.

  • Mở rộng quy mô nhanh chóng, không hề thỏa hiệp

    Các đối tác như Empatica đã lựa chọn chúng tôi bởi vì chúng tôi triển khai nhanh chóng và đảm bảo tiến độ sản xuất mà không hề cắt giảm các tiêu chuẩn về tuân thủ hay chất lượng.

  • Hỗ trợ toàn bộ vòng đời sản phẩm

    Chúng tôi luôn đồng hành cùng quý khách từ giai đoạn chứng minh khái niệm cho đến khi đi vào sản xuất, điều chỉnh các nền tảng mô-đun của mình sao cho phù hợp với sự phát triển của thiết bị và các yêu cầu quy định liên quan.

Nghiên cứu điển hình

Mở rộng quy mô các thiết bị kiểm tra sức khỏe đeo được mà không làm giảm độ chính xác

Bìa - Công cụ theo dõi sức khỏe toàn diện mọi lúc mọi nơi
Để hỗ trợ việc mở rộng quy mô nhanh chóng cho thiết bị theo dõi sức khỏe đeo được thế hệ mới, Averna đã phát triển cho Empatica một hệ thống kiểm thử tự động có khả năng xác thực một loạt các cảm biến y sinh trong các chu kỳ sản xuất chặt chẽ. Giải pháp này mô phỏng các điều kiện sinh lý trong thực tế đồng thời đảm bảo quá trình xác thực diễn ra với tốc độ cao và có tính lặp lại đối với tất cả các chức năng của thiết bị.
  • Xác thực toàn diện các cảm biến sinh học đa phương thức bằng cách sử dụng các kích thích có kiểm soát và môi trường mô phỏng da
  • Kiểm tra chức năng với mật độ cao, bao gồm Bluetooth, sạc, màn hình, phản hồi xúc giác và các giao diện truyền thông, tất cả được thực hiện trong một trạm kiểm tra nhỏ gọn duy nhất
Phương pháp xác thực này tạo ra một môi trường thử nghiệm sản xuất đáng tin cậy và có khả năng mở rộng, đảm bảo độ chính xác của dữ liệu đạt tiêu chuẩn y tế đồng thời hỗ trợ quá trình công nghiệp hóa nhanh chóng các thiết bị đeo được.
Dưới 90 giây Xác thực theo đơn vị
32 mm Đường kính của thiết bị thử nghiệm (DUT)
12 Các dấu ấn sinh học và cảm biến để theo dõi

Các tài nguyên liên quan

Hãy tham khảo các tài liệu của chúng tôi để tìm hiểu thêm! Chỉ có sẵn bằng tiếng Anh.
Bài viết trên blog

IQ, OQ và PQ là gì?

IQ, OQ và PQ là các quy trình xác nhận dùng để đánh giá tính phù hợp của thiết bị xét nghiệm y tế. Tìm hiểu thêm về các quy trình này trong bài viết trên blog này.
Video

Chuyên môn về thử nghiệm trong lĩnh vực khoa học đời sống

Hãy xem video này để tìm hiểu thêm về chuyên môn sâu rộng của chúng tôi trong lĩnh vực khoa học đời sống.
Nghiên cứu điển hình

10 loại thiết bị y tế tiên tiến khác nhau đã được thử nghiệm

Chúng tôi đã tiến hành thử nghiệm các mô-đun thu phát (Tx/Rx), hệ thống gây mê, máy thở và các thiết bị khác cho Spacelabs Healthcare.

Các lĩnh vực chuyên môn liên quan của chúng tôi

Đơn giản hóa việc tuân thủ quy định với Averna

Từ các thiết bị cấy ghép hoặc phẫu thuật đến các thiết bị theo dõi, máy siêu âm và bao bì, hãy trao đổi với các chuyên gia kiểm tra và chất lượng của chúng tôi về các giải pháp kiểm tra thiết bị y tế cũng như các tài liệu liên quan.